第一章  总 则

第一条【立法目的和依据】　为了预防与处理医疗纠纷，保护医患双方当事人的合法权益，维护医疗秩序，根据《中华人民共和国侵权责任法》、《中华人民共和国人民调解法》、《医疗事故处理条例》和其他有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条【适用范围和定义】　本省行政区域内医疗纠纷的预防与处理，适用本办法。

本办法所称医疗纠纷，是指医患双方当事人之间因诊疗活动引发的争议。

第三条【处理原则】　医疗纠纷的预防与处理，应当坚持预防为主、调解优先、公平合理、及时便民、依法处理的原则。

第四条【政府职责】　县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防与处理工作的领导，督促有关部门依法履行职责，协调解决医疗纠纷预防与处理工作中的重大问题。

医疗机构所在地、患者居住地乡镇人民政府、街道办事处应当配合县级以上人民政府及相关部门做好医疗纠纷的处理工作。

第五条 【部门职责】　县级以上人民政府卫生行政部门应当规范医疗机构执业准入，依法加强对医疗机构及其医务人员的监督管理，督促医疗机构提高医疗服务质量、保障医疗安全，做好医疗纠纷预防与处理工作。

县级以上人民政府司法行政部门应当依法履行职责，加强对医疗纠纷人民调解工作的指导，促进医疗纠纷人民调解工作规范化建设。

县级以上人民政府公安机关应当依法维护医疗机构的治安秩序，加强对医疗机构内部治安保卫工作的监督和指导，依法打击侵害医务人员、患者人身安全和扰乱医疗机构秩序的违法犯罪行为。

县级以上人民政府价格主管部门应当加强医疗服务价格管理，按照有关规定调整体现技术和劳务价值的医疗服务价格。

保险监督管理机构应当依法加强对相关保险工作的监督管理。

县级以上人民政府人事、财政、民政等行政管理部门在各自的职责范围内做好医疗纠纷预防与处理工作。

第六条【新闻媒体的职责】新闻媒体应当遵守有关法律、法规和规章的规定，履行社会责任，恪守职业道德，科学客观公正报道医疗纠纷。

第七条【医疗纠纷的处理途径】　医疗纠纷发生后，双方当事人可以选择下列途径解决：

（一） 自行协商解决；

（二）向医疗纠纷人民调解委员会或者医患纠纷人民调解委员会（以下简称医调委）申请调解；

（三）向卫生行政部门申请行政处理；

（四）向人民法院提起诉讼。

 第八条【医调委的设立】　医调委是依法设立的专业调解医疗纠纷的群众性组织。

县级以上人民政府司法行政部门应当对本行政区域内医调委的设立情况进行统计并予以备案。 

地级以上市人民政府司法行政部门应当指导当地设立医调委，县（含县级市）、市辖区人民政府司法行政部门应当指导当地根据实际需要设立医调，负责本行政区域内医疗纠纷的人民调解工作。

县级以上人民政府对医疗纠纷人民调解工作所需经费、人员、办公场地等应当给予必要的支持和保障。

有条件的地区对医调委的设立及开展医疗纠纷人民调解工作可以采取政府购买服务的方式。

第九条【推进医疗责任保险】　鼓励和支持医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参加医疗意外保险。

卫生行政部门应当督促医疗机构参加医疗责任保险。

第十条【社会捐助】　鼓励境内外组织和个人依法捐赠财产或者设立医疗风险基金，资助本省医疗机构开展医疗救助和医调委开展医疗纠纷调解工作。

第二章 医疗纠纷的预防

　　第十一条【卫生部门职责】　卫生行政部门应当规范医疗机构和医护人员执业准入，加强对其执业行为的监督，及时处理医疗机构的违法违规行为，采取有效措施提高医疗水平和服务质量，保障医疗安全，维护医患双方合法权益。

　　第十二条【医疗机构职责】　医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范。按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。　

    医疗机构应当加强对医务人员医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。

医疗机构应当通过多种途径向患者及其近亲属以及其他社会公众宣传医疗卫生法律法规。

在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当向患者及其近亲属做好解释与沟通工作。

第十三条【建立健全制度】　医疗机构应当建立健全医务人员医疗质量监控和评价制度、医疗安全责任制度、医疗纠纷处理制度和内部责任追究制度，并报核发医疗机构许可证的卫生行政部门备案。

第十四条【投诉处理】　医疗机构应当建立健全医患沟通机制，设置统一投诉窗口和接待场所，公布投诉电话，在显著位置公布医疗纠纷的解决途径、程序以及医调委等相关机构的职责、地址和联系方式，并及时解答和处理有关问题。

卫生行政部门接到患者或者其近亲属对医疗机构的投诉，应当自收到投诉之日起15日内确定是否受理，并告知投诉人。对决定受理的，应当及时组织调查并将处理结果告知投诉人。

　  第十五条【医务人员职责】　医务人员应当遵守下列规定，预防医疗纠纷的发生：

　（一）遵守卫生法律、法规、规章和技术操作规范，不断提高专业技术水平。

　　（二）遵守职业道德，关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私。

　　（三）在避免对患者产生不利后果的前提下，应当如实告知患者病情、医疗措施、医疗风险及医疗费用等情况，并及时解答其咨询；如实告知病情可能会对患者产生不利后果的，应当及时告知其近亲属。 

（四）需要实施手术、特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗的，应当征得患者的书面同意；无法或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并征得其书面同意；因抢救生命垂危的患者等紧急情况，无法征得患者或者其近亲属书面同意的，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 

第十六条【病历资料书写保管】　医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。

因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后６小时内据实补记，并加以注明。

不得丢失、隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。

第十七条【复印封存病历资料】　患者及其近亲属或者其委托人有权复印或者复制门(急)诊病历、入院记录、 体温单、医嘱单、化验单（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。复印或者复制时应当有患者及其近亲属或者其委托人在场。

发生医疗纠纷时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。纠纷处理完结6个月后医疗机构可以自行启封封存的病历。

患者及其近亲属或者其委托人依照本条第一款规定要求复印或者复制病历资料的，医疗机构应当提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记。

医疗机构应患者及其近亲属或者其委托人的要求，为其复印或者复制病历资料，可以按照省人民政府价格主管部门规定的标准收取工本费。 

第十八条【死因异议的处理】　患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后４８小时内进行尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至７日。尸检应当经死者近亲属同意并签字，无正当理由拒绝签字的，医疗机构可以邀请医调委、居委会或者村委会、公安机关、卫生行政部门等第三方人员签字见证。

拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方承担责任。 　　

医疗纠纷双方当事人可以请法医病理学人员参加尸检，也可以委派代表观察尸检过程。

　　第十九条【尸体处理】　患者在医疗机构内死亡的，尸体应当在2小时内移放太平间，存放时间不得超过24小时。医疗机构没有设置太平间的，应当在2小时内将尸体移送殡仪馆。

患者在医疗机构死亡的，由医疗机构通知殡仪馆，殡仪馆应当按照有关规定及时到医疗机构接收、运送尸体。

逾期不处理的尸体，经医疗机构所在地卫生行政部门批准，并报经同级公安部门备案后，由医疗机构按照本办法第二十七条规定进行处理。

   尸体在殡仪馆的存放期间费用由患方承担，医疗机构对医疗纠纷确有责任的，在殡仪馆存放2周内的保存费用由医方承担。

　　第二十条【患者遵守的规定】　患者及其近亲属应当遵守下列规定：

　　（一）遵守医疗秩序，尊重医务人员；

（二）如实向医务人员告知与诊疗活动有关的病情、病史等情况，配合医务人员进行必要的检查、治疗和护理；

　　（三）按时支付医疗费用；

　　（四）医疗机构根据病情实际情况要求其转诊或者出院时应当配合；

　　（五）不得强行要求医疗机构作出超出其救治能力和执业范围的医疗行为；

　　（六）发生医疗纠纷后，依法表达意见和要求，不得采取不正当或者违法行为影响医疗机构的正常医疗秩序。

 第二十一条【禁止的行为】　患者及其近亲属和其他关系人不得有下列行为：

（一）实施暴力或以暴力相威胁、要挟医疗机构，在医疗机构内寻衅滋事；

（二）在医疗机构内故意损毁或者盗窃、抢夺公私财物，盗窃、抢夺、隐匿、毁坏病历、档案等重要资料；

（三）强占或者冲击医疗机构办公、诊疗场所；

（四）在医疗机构焚烧纸钱、摆设灵堂、摆放花圈、违规停尸、拉横幅、张贴标语或者大字报，散发传单、制造噪音、泼洒污秽物等聚众滋事、扰乱门诊、病房正常医疗秩序；

（五）抢夺尸体或者拒绝将尸体移送太平间或者殡仪馆；  

（六）围堵医疗机构大门或诊疗、办公场所，限制人员和车辆出入；

（七）侮辱、威胁、恐吓、谩骂、殴打医务人员，故意伤害医务人员或者非法限制医疗机构工作人员和医务人员人身自由；

（八）非法携带易燃、易爆危险物品和管制器具进入医疗机构；

（九）倒卖医疗机构挂号凭证；

（十）其他扰乱医疗机构正常秩序和威胁医务人员人身安全。

 第二十二条【应急预案】　医疗机构应当制定医疗纠纷应急处置预案，并报其执业登记的卫生行政部门和所在地公安机关备案。

第三章  医疗纠纷的处理

第一节　一般规定

 第二十三条【医疗纠纷报告制度】　各级卫生行政部门及医疗机构应当按照国务院卫生行政部门制定的重大医疗纠纷报告制度的规定，履行报告义务，不得瞒报、缓报、谎报。

第二十四条【医疗纠纷的处置】　发生医疗纠纷后，医疗机构应当根据医疗纠纷的实际情况，采取以下相应措施进行处置：

（一）告知患者或者其近亲属有关医疗纠纷处理的具体办法和程序；患者或者其近亲属要求协商的，应当告知其推举不超过5名代表参加协商，并确定1名主要代表。 

（二）应患方要求，在医患双方共同在场的情况下，按照本办法第十七条的有关规定封存和启封现场实物及相关病历资料。

（三）患者在医疗机构死亡的，应当按照本办法第十九条、第二十七条进行处理；死者近亲属阻碍将尸体移放或者存放太平间的，医疗机构应当通知殡仪馆立即将尸体移送殡仪馆。

　  （四）必要时组织专家讨论，并将讨论意见反馈患者或者其近亲属。

（五）配合卫生行政部门、公安机关、医调委等部门和机构做好调查工作。

（六）医疗纠纷处置完毕后，医疗机构应当向患者或者其近亲属提交书面答复。

处置医疗纠纷需要立即启动应急处置预案的，应当按照预案的规定采取相应措施，防止事态扩大。

　  第二十五条【卫生行政部门职责】　卫生行政部门接到医疗纠纷报告后，应当责令医疗机构立即采取有效措施，必要时派人赶赴现场指导、协调处置工作，引导双方当事人依法妥善解决医疗纠纷。

　　第二十六条【公安机关职责】　医疗机构发现患者及其近亲属和其他关系人有本办法第二十一条规定的情形的，可以立即向所在地公安机关报警。

　　公安机关接到警情后，应当按照以下程序处理：

（一）立即组织警力赶赴现场，开展教育疏导，甄别身份，制止过激行为；

（二）及时将扰乱正常医疗秩序等违反社会治安管理的医疗纠纷参与人员带离现场调查，维护医疗秩序；

（三）依法处置现场发生的各类违法犯罪行为；

（四）对患者在医疗机构内死亡，其家属阻碍将尸体移放太平间或者殡仪馆，经劝说无效的，现场民警应当通知殡仪馆并协助处置尸体。

第二十七条 【殡仪馆及民政部门职责】　殡仪馆接到医疗机构通知后应当迅速安排车辆和人员到达现场并移送尸体到殡仪馆，其主管的民政部门应当督促其履行职责。

第二节　解决机制

第二十八条 【自行协商解决】　发生医疗纠纷后，医患双方可以协商解决。医疗机构应当本着实事求是的精神，认真听取患方意见，核实相关信息，做好与患方的沟通工作。

医疗机构需要赔偿或者补偿的，医患双方可以达成书面协议。

医疗纠纷赔付金额1万元以上的，公立医疗机构不得与患者或者及其近亲属自行协商处理，防止国有资产流失。

第二十九条 【申请医调委调解】　发生医疗纠纷后，医患双方可以申请医调委调解。

医调委调解医疗纠纷不收取任何费用。

第三十条【调解原则】　医调委调解医患纠纷，应当遵循下列原则：

（一）在医患双方自愿、平等的基础上进行调解；

（二）不违背法律、法规、规章和国家政策；

（三）尊重医患双方的权利，不得因调解而阻止医患双方依法通过仲裁、行政、司法等途径维护自己的权利。

　　第三十一条【调解员的要求】　医调委的人民调解员应当为人公道、品行良好，具有医疗、法律专业知识和调解工作经验，并热心于人民调解工作。

人民调解员对在调解工作中获悉的患者及医务人员的隐私或者医疗机构的商业秘密均负有保密的义务。

县级以上人民政府司法行政部门应当定期对人民调解员进行业务培训。

第三十二条【建立专家库】　医调委应当建立由相关医学、药学、心理、保险和法律等相关专家组成的专家库，为医疗纠纷的调查、评估和调解提供技术咨询。

第三十三条【受理】　医调委对当事人提出的医疗纠纷调解申请，应当在3个工作日内予以审查；决定受理的，及时答复当事人；不予受理的，应当书面通知当事人并说明理由。

医调委受理调解申请后，应当告知双方当事人在调解活动中享有的权利和承担的义务。

第三十四条【不予受理的情形】　医疗纠纷调解申请有以下情形之一的，医调委不予受理；已经受理的，终止调解：

（一）一方当事人已向人民法院提起诉讼的； 

（二）卫生行政部门已受理的；

（三）一方当事人拒绝医调委调解的；

（四）法律、法规规定只能由专门机关管辖处理的，或者法律、法规禁止采用人民调解方式解决的。

终止调解的，应当书面通知当事人并说明理由。

   第三十五条【调解程序】　医调委受理医疗纠纷调解申请后，可以指定1名或者数名人民调解员进行调解，也可以由当事人选择1名或者数名人民调解员进行调解。必要时，在征得当事人的同意后，可以邀请人大代表、政协委员或者有关社会组织的人员参与调解。
　　当事人对人民调解员提出合理回避要求的，应当予以更换。

第三十六条【了解情况】　医调委应当自受理医疗纠纷调解申请之日起7个工作日内，分别向双方当事人了解相关事实和情节，并根据需要向有关方面调查、核实。

第三十七条【调解协议书】　经调解解决的医疗纠纷，应当制作调解协议书。调解协议书由双方当事人签名、盖章或者按指印，经调解人员签名并加盖医调委印章后生效。

双方当事人同意对人民调解协议书进行司法确认的，医调委应协助当事人进行司法确认。

第三十八条【调结期限】　医调委应当自受理调解申请之日起30日内调结。因特殊情况需要延长调解期限的，医调委和双方当事人可以约定延长的期限；超过约定期限仍未达成调解协议的，视为调解不成。

第三十九条【申请行政处理】　医疗纠纷发生后，当事人可以按照《医疗事故处理条例》向医疗机构所在地的县级以上人民政府卫生行政部门申请行政处理。

确定为医疗事故的，卫生行政部门应医疗纠纷双方当事人的请求，可以进行医疗事故赔偿调解。经调解成功的，应当制作调解书，双方当事人应当履行；调解不成或者经调解达成协议后一方不履行协议的，卫生行政部门不再调解。

卫生行政部门在行政处理过程中发现医疗机构及其医务人员有违法行为的，应当依法作出处分或者行政处罚。

第四十条【先行委托鉴定】　医患双方当事人申请医调委调解，赔付金额10万元以上，双方未达成一致意见的，应当先行共同委托医疗事故技术鉴定或者医疗损害鉴定，明确责任，鉴定费用由鉴定双方平均分摊。

医疗损害鉴定可以委托医学会进行，也可以委托有资质的司法鉴定机构进行。

第四十一条【调解与诉讼的衔接】　医患双方当事人应当自觉履行调解协议。当事人之间就调解协议的履行或者调解协议的内容发生争议的，可以向人民法院提起诉讼。

双方当事人也可以就医疗纠纷直接向人民法院提起诉讼。

第四章  医疗责任保险

 第四十二条【参加医疗责任保险】　公立医疗机构按照国家和省的规定参加医疗责任保险。鼓励非公立医疗机构自愿参加医疗责任保险。

 第四十三条【承保原则】　承保医疗责任保险的保险机构应当遵循保本微利原则，合理厘定保险费率，并根据不同的医疗机构历年医疗纠纷赔偿情况实施费率浮动制度。

　  第四十四条【承保机构的确定】　承保医疗责任保险的保险机构可以按照相关规定通过招标或者其他方式确定。

   第四十五条【保费来源】　参加医疗责任保险的医疗机构，其医疗责任保险保费支出，从医疗机构业务费中列支，按规定计入医疗成本。已施行收支两条线管理的医疗机构，保险费用由财政列支。

医疗机构不得因参加医疗责任保险而提高现有收费标准或者变相增加患方负担。　　

  第四十六条【保险理赔】　医疗责任保险承保机构依据保险合同承担医疗机构因医疗纠纷产生的赔偿责任。

医疗纠纷发生后，保险机构应当及时参与医疗纠纷的处理，需要保险理赔的，医疗机构、患者或者其近亲属应当积极配合并如实向保险机构提供医疗纠纷的有关情况。

   保险机构应当依据保险合同的约定，将双方当事人依法自行协商达成的赔偿或者补偿金额在1万元以内的协议、医调委调解达成的协议、卫生行政部门的行政调解协议、人民法院作出的生效调解书或者判决书，作为医疗责任保险理赔的依据之一，及时予以赔偿或者补偿。

第五章  法律责任

第四十七条【医疗机构的法律责任】　医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门予以警告、责令其改正；情节严重的，依法吊销医疗机构执业许可证，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法予以处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违反本办法第十二条第一款规定，诊疗活动超出登记范围的；

（二）违反本办法第十二条第二款规定，未对医务人员进行医疗卫生管理法律、法规、规章和诊疗护理规范、常规的宣传和培训以及医疗服务职业道德教育的；

（三）违反本办法第十三条规定，未建立医务人员违法违规责任追究制度、医疗质量监控和评价制度、医疗安全责任制度、医疗纠纷处理制度和内部责任追究制度，并报核发医疗机构许可证的卫生行政部门备案的；

　　（四）违反本办法第十六条规定，未按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料的；

   （五）违反本办法第十七条第二款规定，未按规定封存和启封病历资料的；

   （六）违反本办法第十七条第三款规定，未按规定提供复印或者复制服务并在复印或者复制的病历资料上加盖证明印记的；

   （七）违反本办法第二十二条规定，未制定医疗纠纷应急处置预案，并报其执业登记的卫生行政部门和所在地公安机关备案的；

（八）违反本办法第二十八条第三款规定，公立医疗机构与患者或者及其近亲属自行协商处理医疗纠纷赔付金额1万元以上的医疗纠纷的。

第四十八条【医务人员的法律责任】　医务人员有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门予以警告、责令改正；情节严重的依法吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

    （一）违反本办法第十五条第（一）项规定，不遵守卫生法律、法规、规章和技术操作规范，造成严重后果的；

   （二）违反本办法第十五条第（三）项规定，未按照规定如实告知患者病情、医疗措施、医疗风险及医疗费用等情况，并及时解答其咨询的；

   （三）违反本办法第十五条第（四）项规定，未按照规定经患者或者其近亲属同意实施手术、特殊检查、特殊治疗、实验性临床医疗的；

（四）违反本办法第十六条第三款规定，丢失、隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料的。

 第四十九条【“医闹”的法律责任】　患者及其近亲属和其他关系人有违反本办法第二十一条第（一）至第（十）项行为的，由县级以上人民政府公安机关依据《中华人民共和国治安管理处罚法》予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 

第五十条【医疗机构免责条款】　患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任： 

（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗，或者因患方原因延误诊疗导致不良后果；

（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务，由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外；

（三）限于当时的医疗水平难以诊疗，发生无法预料或者不能防范的不良后果；

（四）在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果；

（五）无过错输血感染造成不良后果； 
   （六）因不可抗力造成不良后果。
   前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。

第五十一条【警察渎职的法律责任】　人民警察在处置医疗纠纷过程中，玩忽职守，不履行法定义务的，依法给予行政处分；情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十二条【调解员的法律责任】　医调委的人民调解员在医疗纠纷调解工作中，严重失职或者违法违纪的，由聘任单位撤换。

第五十三条【卫生部门的法律责任】　县级以上人民政府卫生行政部门及其工作人员在医疗纠纷预防与处理工作中，未按本办法规定履行相关职责的，由有权机关对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十四条【司法行政部门的法律责任】　县级以上司法行政部门对本行政区域内医疗纠纷人民调解工作疏于指导，造成严重后果的，由有权机关对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五十五条【其他行政部门的法律责任】　县级以上人民政府公安机关、保险监督管理机构、民政等行政管理部门及其工作人员在医疗纠纷预防与处理工作中,违反本办法规定,玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由有权机关对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。情节严重、构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章  附则

第五十六条【施行日期】　本办法自 年 月 日起施行。